儀器設備equipment
應用
噴霧和噴霧器噴嘴的特性
根據歐洲藥典,吸入氣溶膠的特性為15升/分和30升/分或可變流量
根據歐洲藥典,吸入氣溶膠特性在不同壓差控制下可以變化,甚至達到100升/分
MDIs、噴霧器和PDIs的測量
特性
測量范圍0.2~40μm(一個設備中有3個可選擇的測量范圍)
非常高的時間分辨粒度和粒子量測定低至10ms
濃度范圍高達107粒子/cm3
單個噴霧幾秒鐘內爆發的特性
粒度分布、數量和濃度的測定
校正、清潔和燈泡更換都可由客戶獨立完成
廣泛、實際和用戶友好的軟件
維護費用低
操作簡單
功能可靠
說明
Inas?是世界上唯一的測量系統,它能夠可靠并且重復地確定來自吸入器的單個噴射脈沖的粒度和粒子數量,時間分辨率為10 ms,濃度高達107粒子/cm3。
它基于計數測量方法和welas?數字白光氣溶膠光譜儀,因此保證了非常好的粒度分辨率和非常好的粒度分類精度(ISO 21501-1)。
Inas?100配備了welas?2070傳感器和一個稀釋單元,可以以高達100升/分的可變吸入容積流量運行。使用質量流量(MDIs和噴霧器的測量)設置容積流量。
通過壓差(DPIs的測量)控制動態吸附,臨界噴嘴控制吸附。指定的Copley呼吸模擬器(TPK 2000,帶有Copley吸泵HCP5)正是用于此目的。這是藥物研究運用的一個歷史悠久的方法,與多級沖擊器(例如NGIs)聯合使用。
根據藥典,用所謂的“咽喉”用作氣溶膠入口。這模擬的是咽喉中的粒子分離。吸入器(DPI)插入咽喉并自動進行測量。Copely預分離器在是喉嚨和氣溶膠光譜儀之間使用。這就分離出大粒子(大于50μm),作為活性物質的載體。Copley TDK 2000 連接在HCP5 Copley吸泵之前來模擬不同的呼吸。
此外,Inas?100系統具有一個強大的處理器,可以根據濃度和其他分布參數(如Sauter直徑)確定測量過程,粒度為0.2~40μm。
用于確定粒度分布的測量數據的測定只能在明確的數學再生算法上進行??梢栽趫D中顯示和比較多個噴射脈沖。
Inas?100的示意結構如圖1所示:
圖1*:用計數濃度的Inas?測量時間進程,在100ms分辨率下,單個MDI噴射脈沖(Respimat? 軟吸入器,Boehringer Ingelheim)和質量相關的X50和X 90值?
與沖擊器相反,用Inas?100可以進行以秒計的測量,在分辨率降低到10ms的情況下(見圖1)可以被立即評估。和激光衍射器相比,Inas?100也能夠以最高精度測量氣溶膠和小粒子的濃度。
用其它測量方法測定粒度已經在基爾的基爾里斯蒂安-阿爾布雷希特大學藥物研究所(德國)得到一致確定。圖2顯示出用Inas?100測得的粒度分布與使用多級沖擊器(NCI)和激光衍射器測得的粒度分布相比。
圖2*:將用NGI沖擊器(美國MSP公司)、Helos激光衍射器(德國Sympatec GmbH)和Inas?光分散光譜儀(德國Palas? GmbH)測量出的和質量相關的合計分布進行比較,Inas?光散射光譜儀屬于Pari LC Plus(德國Pari GmbH)霧化的納米懸置。
在Inas?100這些特殊性能的基礎上,吸入器的質量保證或噴嘴系統各種活性物質的開發可以節約、可再生和令人信服地進行。
MDIs、DPIs和噴霧器的粒度和數量可以在不同溫度下以及幾分鐘內確定,比如在夏季或冬季存儲在汽車里與室溫相比。
配件
【*來源: "Entwicklung von Aufgabesystemen zur Charakterisierung pharmazeutischer Aerosole mit einem optischen Partikelz?hler"(翻譯“光學粒子計數器測量藥物氣溶膠特性的藥品采樣系統的發展”,Maren Kuhli,在基爾(德國)基爾里斯蒂安-阿爾布雷希特大學數學與自然科學部論述了這些觀點】
數據表
界面 USB
測量范圍(粒度) 0.2~40μm(2測量范圍)
粒度通道 達到128(64 /十進位)
測量原理 可見光——光散射
測量范圍(計數濃度) 0~1?107粒子/cm3
時間分辨率 大于等于10 ms
容積流量 根據歐洲藥典,在壓差控制下,15升/分(噴霧器)、30升/分(MD),可變流量甚至高達100升/分(DPI)
數據采集 20MHz的處理器,256原始數據通道,數字采集
光源 氙弧燈35W
用戶界面 手提電腦或電腦
電源 115~230V,50~60Hz
尺寸大小 頂部:600?260?170 mm,臺式機:190?450?370 mm
支護方案 直接遠程訪問,Palas?網絡服務器服務
重量 約為25kg
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